Wyroby medyczne – Dostawa systemu zamkniętego do poboru krwi wraz z dzierżawą aparatu do OB

Wyroby medyczne – Dostawa systemu zamkniętego do poboru krwi wraz z dzierżawą aparatu do OB

Zamówienie obejmuje: dostawę systemu zamkniętego do poboru krwi wraz z dzierżawą aparatu do OB. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Każdy pakiet jest do osobnego rozpatrywania. W danym pakiecie należy zaoferować cały asortyment zawarty w załączniku nr 1. Liczba zadań: 2.

Dzierżawa aparatu do odczytu OB + P438 wraz z systemem zamkniętym do poboru krwi

Apteka i Dział Diagnostyki Laboratoryjnej w Laboratorium Analitycznym w Centrum Szpitalnym Kotliny Jeleniogórskiej w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.

Aparat pomiaru odczytu OB wraz z podłączeniem do systemu informatycznego – 1 pozycja asortymentowa.

Systemem zamknięty do poboru krwi – 26 pozycji asortymentowych.

1) Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego. Zamawiający zastosuje procedurę uregulowaną w art. 24aa ustawy Pzp, tzw. "procedura odwrócona”.

2) Złożona oferta musi być zabezpieczona wadium o wartości 8 307,00 PLN. Formę wniesienia wadium, miejsce i inne uregulowania dot. wadium określono w pkt 9 SIWZ

Mikrometody

Apteka i Dział Diagnostyki Laboratoryjnej w Laboratorium Analitycznym w Centrum Szpitalnym Kotliny Jeleniogórskiej w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.

Mikrometody – 2 pozycje asortymentowe

1) Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego. Zamawiający zastosuje procedurę uregulowaną w art. 24aa ustawy Pzp, tzw. "procedura odwrócona”.

2) Złożona oferta musi być zabezpieczona wadium o wartości 165,00 PLN. Formę wniesienia wadium, miejsce i inne uregulowania dot. wadium określono w pkt 9 SIWZ

Dot. pkt VI.3) ogłoszenia "Informacje dodatkowe”

1. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1b ustawy Pzp, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujące oświadczenia i dokumenty:

a) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz.U. z 2010 r. nr 220 poz. 1447 ze zm.) lub oświadczenie, iż zgodnie z Ustawą w Wyrobach Medycznych Dz.U. z 2019, poz. 175 (tekst jednolity) nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu, - należy przedstawić w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

2. W celu definitywnego tj. zgodnie z zasadami określonymi w pkt 5.2 SIWZ potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujące dokumenty:

a) Aktualną informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

c) Jeśli z informacji przekazanych przez Wykonawcę w JEDZ wynika, że wobec Wykonawcy wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

d) Z uwagi na to, że treść informacji przekazanych przez Wykonawcę w JEDZ, odpowiadać będzie zakresowi informacji, których Zamawiający może wymagać poprzez żądanie złożenia oświadczenia o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne, odstępuje się od żądania złożenia odrębnego oświadczenia w tym zakresie;

e) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji;

f) Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

1. Załącznik nr 2 – Formularz oferty – zarejestrowaną nazwę Wykonawcy, zarejestrowany adres Wykonawcy, województwo, powiat, numer telefonu, nr fax, numer REGON, numer NIP, e – mail, adres strony internetowej, numer konta bankowego, dane osobowe i nr telefonu osoby upoważnionej do kontaktów.

2. Załącznik nr 1 – Wykaz asortymentowo-cenowy wraz z formularzem cenowym.

3. Załącznik nr 4 – JEDZ.

4. Pełnomocnictwo – zgodnie z pkt 11.5.

5. Dowód wniesienia wadium.

6. Wykonawca złoży 3 sztuki z każdej pozycji dla pakietu nr 1 część dot. dostawy w pozycjach: od 1 do 15 (oprócz poz. 11)*

* Uwaga:

Próbki należy złożyć w: Sekretariacie Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego w Jeleniej Górze, ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra, POLSKA, pokój 171, parter, budynek D, nie później niż do dnia 27.1.2020 r. o godz. 10:00.

Próbki należy złożyć w zamkniętej kopercie, zapieczętowanej w sposób gwarantujący zachowanie poufności jej treści oraz zabezpieczającej przed naruszeniem do terminu otwarcia ofert. Próbki powinny być umieszczone w zamkniętej kopercie oznakowanej w sposób następujący:

< Nazwa Wykonawcy i jego Adres >

Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej w Jeleniej Górze,

ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra, POLSKA

Próbki do przetargu na dostawę systemu zamkniętego do poboru krwi wraz z dzierżawą aparatu do OB

Nr referencyjny: ZP/PN/57/12/2019

Nie otwierać przed ................ *r. roku do godz. 11:00

*(podać termin otwarcia ofert wg. SIWZ i ewentualnych zmian)

Dot. pkt VI.3 ogłoszenia "Informacje dodatkowe"

Zamawiający wymaga na wezwanie dostarczenia przez Wykonawcę zgodnie z art. 26 ust. 1 Ustawy Pzp wykazu dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

Dla wszystkich pakietów:

a) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, języku polskim na podstawie, których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja.

Dla wszystkich pakietów:

– Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego).

– Certyfikat CE wystawiony przez jednostkę notyfikującą (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III).

– Zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 do SIWZ .Zamawiający przewiduje możliwości zwiększenia wartości netto zgodnie z art. 144 ust. 1 pkt. 6 Ustawy Pzp (tekst jednolity Dz.U. z 2018, poz. 1986), gdzie łączna wartość zmian będzie mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ww. cytowanej ustawy i jest mniejsza niż 10 % wartości zamówienia, która została określona w § 2 pkt 1 umowy Zamawiający zastrzega sobie w trakcie realizacji umowy prawo do wprowadzenia zmian, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, a zmiany są korzystne dla Zamawiającego, m.in. zmiany producenta i zmiany ilości sztuk w opakowaniu, przy odpowiednim przeliczeniu ilości zamówienia na okres realizacji zadania.

Ofertę wraz z załącznikami należy złożyć w formie elektronicznej za pomocą platformy zakupowej https://platformazakupowa.pl/wcskj w terminie do dnia 27.1.2020 r. do godziny. 10:00. Otwarcie ofert jest jawne i odbędzie się w dniu 27.1.2020 r. o godz. 11:00 w siedzibie Zamawiającego w sali konferencyjnej (pok. 003 niski parter), ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra, POLSKA.

1. Pełne informacje dotyczące RODO w zakresie przedmiotu postępowania znajdują się w SIWZ i załącznikach do niej zawartych.

2. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, nie później jednak niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, przekazując treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Wykonawcom, którym przekazał SIWZ, bez ujawniania źródła zapytania oraz zamieści taką informację na własnej stronie internetowej za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/wcskj), pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, tj. do dnia 8.1.2020 r. w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w postępowaniu na podstawie:

3.1. Przesłanek obligatoryjnych z art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Pzp,

3.2. Przesłanek fakultatywnych, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

4. Szczegółowe i pełne informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu oraz podstawy wykluczenia, itp. zawarte w SIWZ

1) Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu przedmiotowego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy Pzp.

2) Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz niniejszej SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.

3) Środkami ochrony prawnej, o których mowa w pkt. 18.1 i 2 są odwołanie oraz skarga do sądu.

2. Odwołanie:

1) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.

2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w postaci elektronicznej podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

4) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy Pzp albo w terminie 15 dni, jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

5) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem https://platformazakupowa.pl/wcskj

6) Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej wymienione wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Skarga do sądu:

1) Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. Kodeks postępowania cywilnego (Dz.U. z 1964 r. nr 43, poz. 296 z późn. zm.) o apelacji, jeżeli przepisy działu VI rozdziału 3 ustawy Pzp nie stanowią inaczej.

3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

6) Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia regulują przepisy działu VI ustawy Pzp.